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產(chǎn)品詳細(xì)介紹

一、貴州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理講講三類醫(yī)療器dao械資質(zhì)注du冊(cè)zhi所需材料:、企業(yè)名字dao與經(jīng)營(yíng)范圍，備案資內(nèi)本及股東出資份額容，股東等身份的證明；、醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證書(shū)、供應(yīng)商執(zhí)照、資質(zhì)及委托書(shū)；、質(zhì)量管理文件等；、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)或有關(guān)證書(shū)、身份的證明與簡(jiǎn)歷；、達(dá)到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的工作場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；、公司章程、股東會(huì)決議等；、財(cái)務(wù)職工ID和上崗證；、其它有關(guān)材料。

二、辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)的要求：、場(chǎng)地要求：一定是工作性質(zhì)，使用面積要小達(dá)到45平方米；、職工要求：需要有3名有關(guān)職工（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書(shū)；、產(chǎn)品要求：一定要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū)；、另外有關(guān)法律法規(guī)要求。

三、辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)的過(guò)程：、申請(qǐng)人遞交申請(qǐng)資料到有關(guān)部門(mén)；、有關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察和對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審查；、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械資質(zhì)。